改性PEEK在醫療植入領域發展潛能巨大

    生物醫用材料是學科交叉最多、知識密集的高技術產業,包括金屬、高分子材料、復合材料等,其中醫用高分子材料是生物醫用材料中發展最早、應用最廣泛、用量最大的材料,也是一個正在迅速發展的領域。隨著植入體市場的發展,PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫用植入體材料被應用于整形外科,心血管,人工脊椎等多個領域。

PEEK脊椎融合器國產有望

    據悉,我國人口頸椎病發病率約7%,近一億人的頸椎健康問題不容忽視。我國約在2003年引進人工椎間盤置換術,主要使用進口產品。預計未來幾年我國人工椎間盤的需求量在3-6萬套以上,市值約37億人民幣!

中國科學院深圳先進技術研究院尚鵬博士在2016年3月15日MEDTEC(中國國際醫療設備設計與技術展覽會)舉辦的第四屆生物醫用材料會議論壇上分享了“表面改性PEEK人工椎間盤及生物力學研究”項目,表示該研究院已設計出符合中國人力頸椎解剖特征的,具有表面生物活性的、可形成生物固定的新型人工頸椎椎間盤。

改性PEEK性能更強大

    據尚鵬博士介紹,利用I型膠原蛋白吸附交聯可以改善PEEK材料表面親疏水性以及細胞的粘附增殖情況,BMP-2的偶聯可以促進細胞在PEED材料表面的年付、增殖作用以及細胞分化能力。最終實驗證明,改性后的材料對未改性材料具有更好的生物相容性和骨融合能力。

    近日,高性能聚合物材料供應商索爾維特種聚合物宣布,屬于Solviva植入級生物材料系列中的四大產品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過了中國食品藥品監督管理總局天津醫療器械質量監督檢驗中心的生物相容性測試。該機構對Zeniva PEEK的特性,如致敏、皮內毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進行了嚴格的測試,以確保材料在人體中的生物安全性。這對于所有的植入式醫療器械而言,安全性是第一位的?梢,改性后的PEEK在醫療植入領域的應用不容小覷。

PEEK其他醫用場合

    PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性,在椎間設備應用的領域中,比鈦、鈷鉻合金類金屬材料擁有更多的優勢。其具有生物相容性、化學穩定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優勢。隨著植入體市場的發展,PEEK被應用在更多其他的領域:如整形外科,心血管,制藥等。

    由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機械性能,心血管領域正利用PEEK作為裝配組件及獨立植入體。在制藥領域,相比其他塑料,PEEK是具有體液耐化學性的首選材料。用于注塑時,該材料重量輕,零部件整合度高,而且設計自由度更大

 

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